FDA nepripustil, že mRNA vakcíny sa môžu šíriť na neočkovaných prostredníctvom sheddingu
- Uverejnené 24. apríla 2025 o 11:20
- Článok prečítate za 11 min
- Autor: Eduard STARKBAUER, AFP Slovakia
Copyright © AFP 2017-2025. Pre akékoľvek komerčné použitie tohto obsahu je nutné predplatenie našich služieb. Viac informácií zistíte tu.
„FDA poznamenáva, že ‚vylučovanie‘ spôsobuje ‚prenos‘ materiálu z produktov génovej terapie, ako sú ‚vakcíny mRNA proti Covidu‘, od liečených k neliečeným jedincom,“ čítame v príspevku na Facebooku zo 14. apríla, ktorý bol zdieľaný vyše 500-krát. Na Telegrame rovnaký príspevok zdieľal aj generálny tajomník na Ministerstve kultúry SR Lukáš Machala.
Príspevok obsahuje aj tvrdenie, že pobyt v blízkosti osoby očkovanej proti Covid-19 môže narušiť menštruačný cyklus a reprodukčné zdravie neočkovaných žien.
Odborníci na vakcíny sa však zhodujú, že nie je možné, aby niekto preniesol vakcínu na iných len tým, že sa nachádza v ich blízkosti, a ani blízky kontakt očkovanej osoby nemôže u iných spôsobiť zmeny menštruačného cyklu alebo iné reprodukčné problémy.
Výraz shedding sa v kontexte vakcinácie vzťahuje na uvoľnenie akejkoľvek zložky vakcíny do tela alebo z tela očkovanej osoby. Podľa odborníkov a zdravotníckych autorít sa vyskytuje výlučne pri vakcínach obsahujúcich živé oslabené (atenuované) vírusy, čo nie je prípad mRNA vakcín.
Slovenské príspevky na sociálnej sieti obsahujú odkaz na článok českej stránky Necenzurovaná pravda, čerpajúci z článku z americkej stránky Slay News, ktorá opakovane zdieľala dezinformácie a ktorej obsah niekoľkokrát overila aj agentúra AFP v slovenčine (tu či tu) ako aj v angličtine tu. Český článok vychádza aj z článku na portáli Vigilant News, ktorého obsah sme v minulosti vyvrátili napr. tu. Vigilant News pre zmenu čerpá z dát uverejnených vo vedecky zavádzajúcej štúdií od MyCycleStory.
Ako dôkaz sa v príspevkoch na Facebooku stručne spomína aj „výskumná práca“ americkej lekárky rumunského pôvodu Any Mihalceaovej, ktorá píše knihy o alternatívnej medicíne na základe učenia náboženskej sekty. Rozoberá v nich transhumanizmus, „samoskladacie mikročipy“, geoinžinierstvo či konšpiračnú teóriu o depopulácii. Na svojom blogu často zdieľala aj obsah zameraný proti očkovaniu. Jej nepravdivé tvrdenia boli v minulosti vyvrátené rôznymi factcheckingovými agentúrami tu, tu alebo tu.
Ďalšia osoba spomínaná v príspevkoch, Pierre Kory, je známym kritikom očkovania proti Covid-19 presadzujúci neschválenú liečbu ivermektínom. Je spoluzakladateľom organizácie Front Line Covid-19 Critical Care Alliance (FLCCC), ktorá propaguje neschválené a neúčinné formy liečby Covid-19. Americká rada pre internú medicínu (ABIM) v auguste 2024 zrušila Koryho lekársku certifikáciu z dôvodu šírenia nepravdivých lekárskych tvrdení. Koryho nepravdivé tvrdenia v minulosti vyvrátila agentúra AFP tu a projekt factcheck.org tu.
FDA pri používaných mRNA vakcínach odmieta shedding
Ako údajný dôkaz sa v nepravdivých príspevkoch uvádzajú „šokujúce priznania FDA“, ktoré boli „prvýkrát odhalené v správe federálnej agentúry z roku 2015“ s názvom „Návrh a analýza štúdií sheddingu pre vírusovú alebo bakteriálnu génovú terapiu a onkolytické produkty “.
Po rozsiahlom vyhľadávaní v online databáze FDA sme našli jediný dokument z roku 2015 s rovnakým názvom ako v zavádzajúcich príspevkoch, s podtitulom „Usmernenie pre priemysel“. Cieľom tohto dokumentu bolo pochopiť možnosť sheddingu a definovať spôsob monitorovania jeho výskytu počas klinických skúšok príslušných látok a prípravkov.
Pojem „RNA“ alebo „mRNA“ sa v texte tohto usmernenia vôbec nevyskytuje.
Boris Klempa, vedúci Biomedicínskeho centra Slovenskej akadémie vied, sa domnieva, že virálne nepravdivé tvrdenie o sheddingu mRNA vakcín je založené na nepresnej interpretácii tohto usmernenia FDA z roku 2015.
Vakcíny na báze mRNA boli prvýkrát použité počas pandémie Covid-19 koncom roka 2020, a preto sa v čase vydania tohto dokumentu FDA nepoužívali. Ako je vysvetlené vo videu nižšie, tieto vakcíny nevystavujú náš imunitný systém časti vírusu v oslabenej alebo deaktivovanej forme. Protilátky si naše telo vytvára po zavedení „blueprintu“ spike proteínu, a teda časti vírusu, ktorý telo rozpozná, ak sa s ním stretne neskôr.
Hovorca FDA na otázku o predmetnom tvrdení zo sociálnych médií pre AFP uviedol, že „vakcíny proti Covid-19 povolené v USA nekódujú vírusy schopné replikácie ani infekčné vektory“.
„FDA nepozná biologicky pravdepodobné mechanizmy, ktoré by u súčasných vakcín proti Covid-19 licencovaných v USA spôsobovali ‚vylučovanie a tým očkovanie neočkovaných proti Covid-19',“ napísal v e-maile 17. apríla 2025.
„Tvrdenia o sheddingu mRNA vakcín sú nepodložené“
„K sheddingu v zmysle prenosu infekcie na iného človeka môže dochádzať veľmi zriedka pri živých vírusoch. Predstava, že si spike proteín vyjde na vychádzku z môjho ramena do ľudí v mojom okolí by bola možná medzi kanibalmi, ináč si to neviem predstaviť,“ povedal 16. apríla Peter Celec, prednosta Ústavu molekulárnej biomedicíny Lekárskej fakulty UK v Bratislave. „mRNA vakcíny používané u nás nie sú živé a ani extrémne nepravdepodobný prenos nebol podľa mojich informácií dokumentovaný.“
Boris Klempa súhlasí, keď tvrdí, že v prípade mRNA vakcín neexistuje žiaden vedecký dôkaz o vylučovaní alebo prenose spike proteínu a genetického materiálu na neočkovaných jedincov.
„Tvrdenia o vylučovaní, teda sheddingu mRNA vakcín, sú nepodložené. Hlavný dôvod je, že mRNA vakcíny nemajú schopnosť sa replikovať, teda nemôžu sa v tele ‚rozmnožiť‘. Je ich teda do tela vložené len určité, obmedzené množstvo, ktoré sa už ďalej nezväčší a postupne je v tele eliminované. Väčšina z vakcíny zostáva v mieste vpichu alebo je bunkami imunitného systému transportovaná do najbližšej lymfatickej uzliny,“ napísal v e-maile zo 16. apríla.
Tvrdenie o prenose vakcinačného materiálu sheddingom v prípade mRNA vakcín jednoznačne vyvracia aj americká vládna agentúra Centier pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC).
V českom článku, na ktorý odkazujú niektoré zavádzajúce príspevky v sociálnych médiách, sa tvrdí, že „vlastný protokol spoločnosti Pfizer na testovanie injekcií mRNA proti Covidu nariaďoval, aby sa v štúdiách hlásili akékoľvek prípady, keď boli tehotné ženy vystavené očkovaným účastníkom inhaláciou alebo kontaktom s pokožkou“. Citovaný protokol spoločnosti Pfizer bol však protokolom vytvoreným pre klinické skúšky vakcíny mRNA použitej počas pandémie.
Táto rozsiahla štúdia bola navrhnutá na „posúdenie bezpečnosti, znášanlivosti, imunogenicity a účinnosti kandidátskych RNA vakcín proti COVID-19 u zdravých osôb“ vo fáze testovania vakcíny. Na základe výsledkov klinických skúšok vakcínu proti Covid-19 od spoločnosti Pfizer schválili agentúry EMA a FDA.
Nikde v protokole sa pritom nevyskytuje zmienka o sheddingu.
AFP už v minulosti vyvrátila tvrdenia o údajnej nebezpečnosti očkovaných pre svoje okolie tu. Pre účely tohto factcheckingového článku zástupca Pfizer potvrdil, že mRNA vakcíny nemôžu byť prenášané na druhých.
Shedding pri iných vakcínach
Podľa Klempu k sheddingu dochádza len pri vakcínach obsahujúcich živú, oslabenú verziu vírusu, ako je to v prípade vakcíny proti detskej obrne.
„Pri takýchto vakcínach môže dôjsť k vylučovaniu vakcinačného vírusu z tela očkovanej osoby a potenciálne k jeho prenosu na iné osoby. V tomto prípade totiž skutočne v tele prichádza k ‚množeniu‘, teda tvorbe nových kópií oslabeného vírusu a preto sa potenciálne môže stať, že ho vakcinovaná osoba môže aj vylučovať a eventuálne preniesť na ďalšieho človeka. Je dôležité dodať, že shedding pri týchto vakcínach nie je znakom zlyhania, ale súčasťou ich pôsobenia,“ hovorí Klempa.
Shedding v prípade detskej obrny prebieha prostredníctvom stolice, čím prichádza k zlepšovaniu tzv. komunitnej imunity. „Je to teda výhoda, ktorá pomohla eliminovať divoký poliovírus vo viacerých oblastiach sveta – aj deti, ktoré neboli priamo očkované, si vytvorili imunitu po kontakte s vakcinačným vírusom.“
Na druhej strane môže shedding predstavovať nebezpečenstvo pre ľudí so zníženou imunitou, pretože vírusy sa môžu počas dlhého obdobia množiť a mutovať. Klempa uvádza príklad, keď tzv. „circulating vaccine-derived poliovirus“ (cVDPV), teda vírus odvodený od vakcíny, spätne získal schopnosť spôsobiť ochorenie podobné divokému kmeňu.
Vylučovanie sa týka aj iných vakcín na báze živých oslabených vírusov, ako sú Rotarix alebo Fluenz. „V príbalových letákoch je na to upozornenie. Takéto vakcíny by nemali byť podávané osobám s oslabenou imunitou a taktiež je potrebné brať do úvahy, že by vírus mohol byť prenesný na ďalšie osoby,“ uzatvára Klempa.
V príbalových letákoch mRNA vakcín proti Covid-19 od spoločností Moderna a Pfizer sa možnosť sheddingu vôbec neuvádza.
mRNA vakcíny nie sú klasifikované ako génová terapia
V analyzovaných tvrdeniach sa vakcíny mRNA považujú za takzvanú génovú terapiu, ale podľa súčasných právnych predpisov EÚ, USA a dokonca ani Austrálie nie sú takto klasifikované. mRNA vakcíny nesú syntetický fragment mRNA, a preto neobsahujú živý alebo deaktivovaný vírus.
Podľa definície EMA fungujú lieky spadajúce do kategórie génovej terapie tak, že do tela vkladajú „rekombinantné“ gény, zvyčajne na liečbu rôznych ochorení vrátane genetických porúch, rakoviny alebo dlhodobých ochorení. Rekombinantný gén je úsek DNA, ktorý sa vytvára v laboratóriu kombináciou DNA z rôznych zdrojov.
„mRNA vakcíny neopravujú ani nenahrádzajú žiadny ľudský gén, ani nie je ich účelom liečba geneticky podmienených, dedičných ochorení, preto by nemali byť považované za génovú terapiu,“ hovorí Klempa.
Podľa Celeca zahŕňa najširšia definícia génovej terapie „všetky liečebné metódy využívajúce rekombináciu DNA“ vrátane napr. injekcií rekombinantného inzulínu v prípade diabetikov. „Väčšina ľudí si však pod génovou terapiou predstavuje dlhodobú genetickú modifikáciu buniek organizmu človeka, k čomu pri mRNA vakcínach nedochádza.“
Podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) „mRNA vakcíny neovplyvňujú ani nemenia DNA človeka. mRNA pracuje v bunke mimo jadra, kde sa nachádza DNA. Je to návod na použitie, nie nástroj, ktorý dokáže niečo zmeniť.“ CDC zastáva rovnaké stanovisko.
Vplyv na reprodukčné zdravie
V príspevkoch na Facebooku sa spomína aj údajný negatívny vplyv sheddingu na reprodukčné zdravie žien, pričom citujú štúdiu s názvom „Menštruačné abnormality silne spojené s blízkosťou osôb očkovaných proti COVID-19“. Štúdia bola uverejnená výhradne v časopise International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research (IJVTPR), ktorý bol založený v júli 2020 a podľa Celeca nie je spoľahlivou vedeckou publikáciou.
Časopis nefiguruje v databáze ScienceDirect evidujúcej recenzované publikácie a články. Nenájdeme ho ani v databáze United States National Library of Medicine (archív tu a tu). Časopis na svojom webe neuvádza svoj „impakt faktor“, štandardne vyjadrujúci priemerný počet citácií článkov v iných časopisoch počas ostatných dvoch rokov.
IJVTPR v minulosti viackrát uverejnil články šíriace medicínske dezinformácie, predovšetkým o vakcínach proti COVID-19, ktoré agentúra AFP vyvrátila tu alebo tu. Jeho šéfredaktorom je bývalý profesor lingvistiky John W. Oller, ktorý v roku 2009 vydal knihu o prepojení vakcín a autizmu. Takéto tvrdenie bolo opakovane popreté vedcami, napríklad tu a tu, a vyvrátené ako zavádzajúce, napríklad tu a tu. V redakčnej rade časopisu poverenej „peer-reviews“ sú aj osteopati alebo informatici.
Podľa Celeca prevažná väčšina autorov štúdie nemá akademickú afiliáciu, ale profily ako nezávislý výskumník, registrovaná zdravotná sestra alebo dôchodkyňa.
Hlavná autorka štúdie a fyzioterapeutka Sue E. Petersová pracuje pre americkú neziskovú skupinu Children's Health Defense (CHD), ktorá je známa svojím tvrdým postojom k vakcínam a šírením zdravotníckych dezinformácií. V rokoch 2015 až 2023 predsedal CHD súčasný minister zdravotníctva USA Robert F. Kennedy Jr, ktorý sám pri mnohých príležitostiach šíril dezinformácie o vakcínach. Druhá hlavná autorka, Jill C. Newmanová, je gastroenterologička a je členkou projektu MyCycleStory, ktorý je pre zmenu priamo podporovaný CHD.
Celec povedal, že štúdia má aj vážne metodologické nedostatky.
Symptómy súvisiace s reprodukčným zdravím uvedené v článku uvádzali respondentky na základe subjektívneho hodnotenia. Štúdia nepracuje s reprezentatívnou vzorkou, ale výlučne s údajmi získanými prostredníctvom online prieskumu na online platforme MyCycleStory bez akéhokoľvek porovnania s kontrolnou skupinou.
„Pri dotazníkových štúdiách je najdôležitejší výber respondentov. Ten tu nie je nijak popísaný – ak išlo o Facebook stránku, kam chodili selektívne ľudia s negatívnym postojom voči vakcínam, potom je skreslený akýkoľvek výsledok. Stačí sa pozrieť na podiel očkovaných,“ napísal Celec 22. apríla agentúre AFP poukazujúc na to, že 56 % účastníčok štúdie nebolo zaočkovaných.
Údaje pre štúdiu poskytlo 3 390 neočkovaných žien, z ktorých 71,7 % deklarovalo nepravidelnú menštruáciu do jedného týždňa od blízkeho kontaktu s očkovanou osobou. Štúdia však nepreukázala kauzálnu súvislosť medzi blízkosťou očkovanej osoby a príznakmi a nebrala do úvahy ani iné faktory.
Samotní autori priznali, že výsledky štúdie nie sú smerodajné: „Napriek tomu sme opatrní a zdržiavame sa definitívnych zovšeobecnení o tom, aké faktory konkrétne spôsobili zistené problémy v súvislosti s nepravidelným menštruačným cyklom,“ píše sa v štúdii, ktorá vyzýva na ďalší výskum.
Veľké, recenzované štúdie, ako napríklad táto alebo táto, potvrdzujú dočasné menštruačné zmeny bezprostredne po očkovaní proti Covid-19, týkajúce sa zmien v dĺžke cyklu, ktoré najčastejšie vymiznú v priebehu 1 až 2 cyklov. V žiadnej z nich sa však neuvádza prenos prostredníctvom sheddingu.
„Zároveň však platí, že stres, strach a presvedčenie o tom, že niečo škodí, môže u niektorých ľudí vyvolať psychosomatické reakcie, ako napríklad poruchy cyklu. To však nie je dôkazom o biologickom prenose, ale skôr o sile našej psychiky – čo je dobre známy jav v medicíne,“ dodáva Klempa v súvislosti s analyzovaným tvrdením.
Celec tvrdí, že mať okolo seba ľudí zaočkovaných proti Covid-19 bolo počas pandémie pre reprodukčné zdravie výhodné. „Znamenalo to vyššiu šancu byť zdravý, prežiť a mať aj potomstvo. Iný priamy efekt zdokumentovaný nebol.“
Všetky články AFP o očkovacích látkach nájdete tu.
Máte tip na správu, ktorú by sme v AFP mohli overiť?
Kontaktujte nás
